Du principe actif au médicament

Une fois la décision prise de développer une molécule pour en faire un futur médicament, un certain nombre d’étapes va être nécessaire. Nous rentrons dans le développement qui demande un contexte réglementaire qui permettra à ce futur médicament de remplir les critères de qualité, sécurité et efficacité nécessaires à sa mise sur le marché. Lire la suite

Du médicament au traitement

La décision d’évaluer un “médicament” chez l’homme repose d’abord sur la caractérisation des mécanismes des maladies, avec l’identification des “cibles thérapeutiques” idéales, c’est-à-dire celles qu’on pense être cruciales dans le développement de la maladie et accessibles à une modulation, pour un “risque thérapeutique” acceptable. Lire la suite

Médicament et société

L’importance économique majeure du secteur pharmaceutique dans les pays développés et singulièrement dans ceux de l’Union européenne commande une réflexion orientée tant vers les singularités très fortes du marché du médicament (offre et demande, conditions de concurrence, logiques industrielles et de santé publique) que sur sa régulation législative et règlementaire (fixation des prix, distribution, autorisations de mise sur le marché, responsabilité du fait des médicaments, comportements illicites), dans une perspective d’harmonisation nécessaire des droits internes avec les normes européennes. Lire la suite